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克尔来福疫苗说明书(北京生物和科兴哪个好)

克尔来福疫苗说明书(北京生物和科兴哪个好)-第1张图片-雅森财富网

本篇文章给大家谈谈克尔来福,以及克尔来福疫苗说明书对应的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站!

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Q1:北京生物和科兴哪个好?

北京生物和北京科兴两种疫苗都没有问题,北京生物疫苗是首家获批的国产新冠病毒灭活疫苗,该疫苗第一针接种10天后可以产生抗体。两针注射后,再过14天,可产生高滴度抗体,形成有效保护。北京科兴疫苗具有非常明显的保护作用,已经证实对各个国家的变异株是有保护作用。


两款疫苗都很安全,因为北京生物与科兴疫苗都是经过国家药监部门批准生产的,一般接种28天后,90%以上的接种者都会产生免疫抗体,达到保护效果。两种疫苗的保护作用都很好,但是不要混合接种,打哪一种就都打哪一种。


科兴新冠疫苗是北京科兴中维生物技术有限公司生产的灭活疫苗,名称叫克尔来福。科兴中维的新冠疫苗在2020年4月份进入了I期和II期临床研究,并通过研究证实了疫苗的安全和有效性。北京生物新冠疫苗,是国药控股旗下中国生物的武汉生物与北京生物研究所研制的灭活疫苗。

Q2:澳大利亚宣布承认科兴疫苗,这对中国新冠疫苗意味着什么?

澳大利亚宣布承认科兴疫苗意味着国产疫苗已经算是得到了国际各界的承认了,再加上国内疫情的防护和疫苗的保护,早该得到承认了。


中国疫苗的效果和保护力是大家都可以看到的,但是澳大利亚出于对我们国家的偏见是很晚才承认科兴疫苗的保护效率的。


克尔来福(CoronaVac)是北京科兴中维生物技术有限公司研发的新型冠状病毒疫苗。


2021年2月5日,国家药品监督管理局依法批准新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在中国附条件上市 ;6月1日,世界卫生组织宣布克尔来福正式通过世卫组织紧急使用认证。


新型冠状病毒肺炎,简称“新冠肺炎”,世界卫生组织命名为“2019冠状病毒病“,是指2019新型冠状病毒感染导致的肺炎。2019年12月以来,湖北省武汉市部分医院陆续发现了多例有华南海鲜市场暴露史的不明原因肺炎病例,证实为2019新型冠状病毒感染引起的急性呼吸道传染病。

Q3:科兴新冠疫苗英文名是什么?

科兴疫苗克尔来福的英文名是CoronaVac。克尔来福(CoronaVac)。


中国人接种的新冠疫苗基本上都是“科兴疫苗”。


科兴疫苗的全称是:克尔来福(新型冠状病毒灭活疫苗[Vero细胞]),英文名CoranaVac (SARS-CoV-2 Vaccine[Vero Cell],Inactivated)。这个疫苗全称可以简写为“克尔来福新型冠状病毒灭活疫苗”,简称“克尔来福疫苗”。


“克尔来福疫苗”是用新型冠状病毒(CZ02株)接种非洲绿猴肾细胞(简称Vero细胞),经培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化和氢氧化铝吸附制成,不含防腐剂。


该疫苗适用于18岁及以上人群的预防接种,用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染所致的疾病(COVID-19)。该疫苗的基础免疫程序为2剂次,间隔14-28天;每1次用剂量为0.5ml。


注意:


2021年2月,科兴生物公布第三阶段新冠疫苗的试验结果,针对新冠病毒的有效率为91.25%。


2021年2月6日,科兴控股生物技术有限公司宣布,国家药品监督管理局已于2月5日依法批准其旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在中国附条件上市。


2021年6月1日,世卫组织总干事谭德塞当天在记者会上宣布,科兴新冠疫苗被证明是“安全、有效和有质量保证的”,已被列入世卫组织紧急使用清单。此外,该疫苗易于储存的特点使其非常适用于资源匮乏的环境。


2021年8月8日,“中缅胞波兄弟情”微信公众号消息,缅甸政府采购的第二批100万剂中国科兴疫苗运抵仰光国际机场。缅暴发第三波疫情以来,中方积极协助缅方与中国疫苗企业对接,以最优惠价格、最快速度向缅甸提供新冠疫苗。


截至目前,中国向缅甸提供新冠疫苗总数达450万剂,其中250万剂国药疫苗由中国向缅无偿捐赠,200万剂科兴疫苗由缅政府采购。中方将继续为缅甸抗疫提供有力帮扶。

Q4:又一个国产新冠疫苗获批附条件上市!科兴新冠疫保护效力如何?

2021年2月6日,科兴控股生物技术有限公司对外宣布,国家药品监督管理局已于2月5日依法批准公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司(“科兴中维”)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件上市。 2020年6月克尔来福在中国率先获批紧急使用。2021年1月开始,在印度尼西亚、土耳其、巴西等国陆续批准克尔来福在当地的紧急使用。目前这些国家主要针对医务人员、老年人,还有高危人群进行接种。相关国家认可克尔来福灭活疫苗的效果,认为克尔来福灭活疫苗对减少新冠肺炎导致的就医、住院、重症及死亡有明显作用,对疫情防控具有重要意义。


克尔来福灭活疫苗的保护效力


1、18岁以上成人和老人3-17岁未成年人临床试验。针对科兴中维研制的新冠灭活疫苗克尔来福前期经过了严格的动物实验和I、II期临床研究,目前国内已完成18岁以上成人和老人Ⅰ/Ⅱ期临床研究,3-17岁未成年人临床试验已完成全部受试者入组,国内受试者人数超过2200人,结果显示疫苗对各年龄人群均有良好的安全性和免疫原性。


2、科兴中维于2020年7月21日起陆续选择在南美洲的巴西、智利,东南亚的印尼和中东的土耳其这四个处于不同地域、各具特点的国家开展Ⅲ期临床研究。这几项研究使用同一批疫苗,按照相同的免疫程序(0,14程序),按药物临床试验质量管理规范(GCP)要求独立开展,总入组人数达2.5万人。


在巴西和土耳其两国开展Ⅲ期临床研究分别评价了克尔来福在高危人群和普通人群中的保护效力,两国均采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计,主要终点为接种2剂疫苗或安慰剂14天后新型冠状病毒所致疾病(COVID-19)的发病率。


(1)巴西针对18岁及以上医务人员保护效力:截至2020年12月16日,巴西针对18岁及以上医务人员的研究共入组12,396名受试者,获得253例监测期有效病例。按照0,14天程序接种2剂疫苗14天后预防由新型冠状病毒所致疾病(COVID-19)的保护效力为:对住院、重症及死亡病例的保护效力为100.00%,对有明显症状且需要医疗干预的新冠病例的保护效力为83.70%,对包括不需医疗干预的轻症病例在内的所有新冠病例保护效力为50.65%。


(2)对18~59岁处于高风险的医护人员和处于正常风险的一般人群的保护效力:土耳其Ⅲ期临床试验目标人群为18~59岁处于高风险的医护人员(K-1)和处于正常风险的一般人群(K-2),截至2020年12月23日,K-1队列受试者入组918例,K-2队列入组受试者6453例,总计入组7371例,其中1322例受试者完成两剂接种并进入第二剂接种后14天观测期。基于29例病例的分析结果显示,按照0,14天程序接种2剂疫苗14天后预防COVID-19的保护效力为91.25%。


Q5:橙红色盒子是什么疫苗

是克尔来福疫苗

克尔来福(CoronaVac)是北京科兴中维生物技术有限公司研发的新型冠状病毒疫苗。

2021年2月5日,国家药品监督管理局依法批准新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在中国附条件上市;6月1日,世界卫生组织宣布克尔来福正式通过世卫组织紧急使用认证。11月16日,菲律宾食品与药物管理局局长恩里克·多明戈宣布,已经批准中国科兴公司生产的新冠疫苗作为加强针在菲律宾接种。3月12日,菲律宾食品药品管理局批准了中国科兴疫苗用于6岁以上儿童新冠疫苗的接种。

Q6:中国疫苗名字是什么?

1、国药中生北京公司的新冠灭活疫苗


根据国药集团中国生物(国药中生)统计分析称,其北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%。


国药中生北京疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。


而根据有关专家描述,新冠疫苗保护率达79.34%即使与mRNA疫苗相比,也可以算得上成绩良好。


此外,5月7日,世界卫生组织(WHO)宣布,中国国药中生北京公司的新冠灭活疫苗通过WHO紧急使用认证。


2、国药中生武汉所新冠灭活疫苗


根据国药中国生物武汉所新冠疫苗发布Ⅲ期临床试验期中分析结果数据显示,国药集团中国生物武汉生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,两针免疫程序接种后,疫苗接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.06%。


国药集团中国生物武汉生物制品的疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为72.51%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。


3、北京科兴中维新冠病毒灭活疫苗


科兴中维的新冠灭活疫苗叫克尔来福,疫苗在2020年4月份进入了I期和II期临床研究,并通过研究证实了疫苗的安全和有效性。


在巴西和土耳其两国开展的Ⅲ期临床研究分别评价了克尔来福在高危人群(接诊新冠病毒肺炎患者的医务人员)和普通人群中的保护效力,两国均采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计,主要终点为接种2剂疫苗或安慰剂14天后新冠病毒所致疾病的发病率。


北京科兴中维生物技术有限公司公布其所研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福的Ⅲ期临床研究数据。结果显示,通过在巴西、土耳其的Ⅲ期临床研究,疫苗对预防新冠病毒所致疾病的保护效力均在50%以上,最高可达91.25%。


5月11日最新消息,今年第一季度科兴中维新冠疫苗安全性与有效性已陆续得到验证。


4、康希诺生物重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)


康希诺生物生产的腺病毒载体新冠疫苗具有仅1针免疫便可激活体液、细胞免疫的特点。在2-8℃下可稳定存在,易于储存运输等等都彰显了腺病毒载体系统在疫苗开发中的潜在优势。


Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为,单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。


5、安徽智飞生物重组亚单位疫苗


根据世界著名医学期刊《柳叶刀-传染病》报道的安徽智飞研发的重组蛋白亚单位疫苗(ZF2001)1 期和2期临床试验结果显示,该疫苗安全性良好。


大多数入组者没有观察到不良反应或者为轻度或中度的不良反应,是红肿、注射部位疼痛、瘙痒等,为重组蛋白疫苗接种后常见反应。没有疫苗相关的严重不良事件发生。


根据数据显示,ZF2001接种2剂次疫苗后,76%的人可以产生中和抗体。接种3剂次疫苗后97% 的人可以产生中和抗体。抗体的几何平均滴度(GMT)达到102.5,超过89份新冠康复病人血清中和抗体水平。


以上内容来源:光明网-我国五款新冠疫苗有何不同?

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